仓库温湿度验证分布周期是啥？
2023-03-19本文主要是 仓库温湿度验证分布周期是什么？ 相关的知识问答，如果你也了解，请帮忙补充。
每天记录外界天气情况，温湿度。将每季节第一个7天的数据汇总，绘制温湿度时间曲线图，找出温湿度波动最大的位置以及仓库温度最高的时间，确定温湿计悬挂的位置及日常监控温湿度的时间。汇总温湿度变化曲线，确认仓库能够在最差条件下（1月和7月）满足温湿度控制要求，评估相应降温以及除湿设施的有效性。
汇总后，重新确认每个季节温湿度波动最大的位置以及仓库温度最高的时间，确定四季温湿计悬挂的位置及日常监控温湿度的时间。注：陕西地区季节划分：春季：2月下旬入季；夏季：6月上旬入季；秋季：9月下旬入季；冬季：11月底入季。7结果判定在极端条件条件下，如长期炎热，冷空气南下，长期阴雨等条件下，会有部分点超标，但全年的MKT值不得超标。MKT：平均动力学温度（Mean kinetic temperature）开尔文和摄氏度的关系 K=℃+273.1MKT值通常会高于普通的算术平均值。MKT用于评价产品储存过程中的温度波动。HD为活化能，等于83.144kj/mol（通常对于固体和液体来说，从60 kj/mol 到100kj/mol，除非有更加精确的信息被用到）。R为通用气体常数，等于8.314472j/K/mol。T1是第一周期的平均温度（开尔文温度）；T2是第二周期的平均温度（开尔文温度）…….Tn第n周期的平均温度（开尔文温度）。n表示记录的温度的总次数。MKT通过至少超过一年的平均储藏温度来进行校验，至少经过12个周期的平均温度被记录。该值可以通过手动计算，也可以通过计算机软件。=注：每月记录为一周期。第一年7月至第二年6月为1个周期。当1个周期结束后，及时将资料汇总，并计算MKT值。
像大多数的验证一样，仓库的温湿度验证也应尽可能考虑包括所有最差条件（即库外极端气候条件），如最冷与最热、最干燥与最潮湿的情况等，由此可见，如果想使库房的温湿度分布验证结果更准确，应该作为期一年的验证。我个人以为，仓库温湿度验证类似于制水系统验证，应在进行初步验证后，持续进行为期一年的季节性影响因素考察，方可算验证工作结束。初步验证后的整个监测计划包括春夏秋冬四个季节。温湿度分布验证就是证明那些最差的位置（死角）也能达到可接受标准；而包括一年四季的监测计划是为了考察在春夏秋冬任一季节外部条件下仓库内的温湿度情况，最终找到一年中，每个仓库温湿度稳定性最差的点作为日常监测点，确定温湿度计的放置位置，进行仓库的温湿度日常监测，同时建立日常预警机制。
验证方法一般有两种，一种是有线验证系统，一种是无线验证系统，普通库房有线无线均可，但是高架库房一般是用无线进行验证，具体可以问一下是sinse华验验证。温湿度分布图验证是在一个可控的空间里面确定温湿度梯度分布的一个过程——当产品需要符合FDA或者EMA规范的时候，就必须要做温湿度分布验证。管制药品必须符合严格的储存条件，包括环境条件如温度和湿度条件。温湿度分布验证可以作为仓储条件符合规范要求的一个基准。温湿度分布图验证是在一个可控的空间里面确定温湿度梯度分布的一个过程——当产品需要符合FDA或者EMA规范的时候，就必须要做温湿度分布验证。管制药品必须符合严格的储存条件，包括环境条件如温度和湿度条件。温湿度分布验证可以作为仓储条件符合规范要求的一个基准。除了满足规范的要求，温湿度分布验证有助于确保产品在存储的过程当中不被损坏或者降低产品的使用寿命。众所周知，仓库里有热和冷的点，这些点超出了规范控制的范围。众所周知，仓库里有热和冷的点，这些点超出了规范控制的范围。一个合格的温湿度分布验证，应该能够找到这些点，并避免和修正有问题的区域。
