一般化妆品备案要检测哪些项目 怎么收费

2023-06-23

本文主要是 一般化妆品备案要检测哪些项目 怎么收费 相关的知识问答,如果你也了解,请帮忙补充。

化妆品行政许可检验项目包括微生物检验、卫生化学检验、毒理学试验、人体安全性检验以及防晒化妆品防晒效果人体试验等项目。

化妆品行政许可检验管理办法,省级食品药品监督管理部门在收到抽样申请后,应当按照国家食品药品监督管理局有关规定及时派员到实际生产企业试制现场进行抽样并封样,同时填写产品抽样单。

检验流程:一是防晒化妆品的抽样;二是行政许可检验申请;三是行政许可检验受理;四是样品检验;五是出具检验报告。

扩展资料

不同包装类型的样品,应当按照以下规定进行检验:

1、一个样品包装内有两个以上独立小包装或分隔(如粉饼、眼影、腮红等),且只有一个产品名称,原料成分不同的样品,应当分别检验相应项目;非独立小包装或无分隔部分,且各部分除着色剂以外的其他原料成分相同的样品,应当按说明书使用方法确定是否分别进行检验;

2、含有两个以上部分、不可拆分的组合包装样品,且只有一个产品名称,各部分的规格、物态、原料成分不同的,各部分应当分别检验相应项目;

3、两剂或两剂以上配合使用的染发类、烫发类等样品,卫生化学检验项目应当按剂型分别检验相应项目;毒理学试验项目应当按说明书中使用方法进行试验。

参考资料来源:百度百科-化妆品行政许可检验管理办法

参考知识1

防晒化妆品行政许可检验项目包括微生物检验、卫生化学检验、毒理学试验、人体安全性检验以及防晒化妆品防晒效果人体试验等项目。

由于需要进行防晒效果人体试验,相对于其他特殊用途化妆品,防晒化妆品的行政许可检验周期一般更长。而且防晒指数越高,防晒效果人体试验的周期就会越长。

检验流程:一是防晒化妆品的抽样;二是行政许可检验申请;三是行政许可检验受理;四是样品检验;五是出具检验报告。

参考资料

企业如何尽快通过防晒化妆品行政许可检验

一是原则上应选择距离比较近、检验经验丰富、受理样品数量适中的行政许可检验机构,避免出现企业送检数量太多而需要等待排队;同时,出现问题也容易沟通处理。

二是应了解实际生产现场所在地省级药品监管部门生产卫生条件审核要求,特别是委托加工的化妆品,应尽量高效率地完成生产卫生条件审核,及时送样检测。

三是确保配方中防晒剂的添加量与最终检测结果相符,以利于企业更好地把握检测时间和费用预算。

四是有多个实际生产企业的,每个实际生产企业生产的防晒化妆品的产品微生物和卫生化学都需要分别检测,人体安全性许可检验只需要检测一次。

五是国产防晒化妆品和进口防晒化妆品均可以使用境外实验室出具的防晒指数(SPF、PFA或PA值)检测报告。

参考资料人民网-防晒化妆品的行政许可检验项目及流程

参考知识B 化妆品原料及其产品安全性评价规定   、总则   General Principles   一 范围   本规范规定化妆品原料及其产品安全性评价毒理检测项目要求   二 化妆品原料检测   化妆品新原料般需进行列毒理试验:   (一) 中国性经口中国性经皮毒性试验;   (二) 皮肤中国性眼刺激性/腐蚀性试验;   (三) 皮肤变态反应试验;   (四) 皮肤光毒性光敏试验*(原料具紫外线吸收特性需做该项试验);   (5) 致突变试验(至少应包括项基突变试验项染色体畸变试验);   (陆) 亚慢性经口经皮毒性试验;   (漆) 致畸试验;   (吧) 慢性毒性/致癌性结合试验;   (9) 毒物代谢及力试验*;   (一0)根据原料特性用途考虑其必要试验   该新原料与已用于化妆品原料化结构及特性相似则考虑减少某些试验   *试验参照GB 漆9一9-吧漆 化妆品安全性评价程序   OECD化物质试验指南(OECD Guidelines for Testing of Chemicals);   三 化妆品产品检测   三.一 检测项目   般情况新发化妆品产品投放市场前,应根据产品用途类别进行相应试验评价其安全性   三.二 检测项目选择原则   三.二.一由于化妆品种类繁选择试验项目应根据实际情况确定   三.二.二每使用化妆品需进行皮肤刺激性试验进行皮肤刺激性试验者再进行中国性皮肤刺激性试验间隔数使用用冲洗化妆品进行中国性皮肤刺激性试验   三.二.三与眼接触能性产品需进行中国性眼刺激性试验   般都理化指标微物检测些原料需要重金属检测功效性原料效能评价需要专门机构检测费用 参考知识C

1、微生物学检验:包括菌落总数、粪大肠菌群、金黄色葡萄球菌、绿脓杆

菌、霉菌和酵母菌等检验项目

2、卫生化学检验:包括汞、铅、砷等卫生化学指标的检测,斑蟊、氮芥、

巯基乙酸、性激素、甲醛等禁、限用物质含量的检测,以及pH 值等其他检测;

3、毒理学试验:普通化妆品需要做急性皮肤刺激性试验、急性眼刺激性试验、多次皮肤刺激性试验;

特殊用途化妆品除以上三项试验外,还需要做皮肤变反应试验、皮肤光毒性试验、回复突变试验、体外哺乳动物细胞染色体畸变试验;

4、特殊用途化妆品人体安全性和功效性评价:包括人体斑贴试验、人体试用试验、SPF值测定、PA值测定、防水性能测定等。

参考资料:化妆品备案检测项目

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