中检所生产的化学对照品没有纯度怎么办

2023-01-07

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新药申报中中检所没有的对照品如何处理;中国药品生物制品检定所仅提供中国药典、国家食品药;1.所用对照品(标准品)中检所已经发放提供(可参;2.申报临床研究时,如中检所尚无供应,为不影响注;3.直接申报生产品种,如中检所尚无供应,可参照2;4.对照品(标准品)标定的技术要求:;4.1.创新药物;应说明对照品(标准品)原料的制备路线、精制方法,具体的可以查询药智网,回答满意请您采纳,谢谢。 参考知识1 楼主需要什么纯度的,可以去北京标准物质网上去看看
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