盐酸苯海索片是啥

2023-07-07

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该品为中枢抗胆碱抗帕金森病药，作用在于选择性阻断纹状体的胆碱能神经通路，而对外周作用较小，从而有利于恢复帕金森病患者脑内多巴胺和乙酰胆碱的平衡，改善患者的帕金森病症状。------------------基本信息
　　药品名：盐酸苯海索片
　　拼音名：Yansuan Benhaisuo Pian
　　英文名：Benzhexol Hydrochloride Tablets
　　该品含盐酸苯海索(C20H31NO.HCl)应为标示量的93.0％～107.0％。
　　性状：该品为白色片。
　　类别：同盐酸苯海索。
　　规格：2mg
　　贮藏：密封保存。
　　成分：该品主要成分为盐酸苯海索，
　　其化学名称为：α-环己基-α-苯基-1-哌啶丙醇盐酸盐。
　　分子式：HClC20H31NO·HCl
　　分子量：337.93
鉴别
　　(1) 取该品细粉适量（约相当于盐酸苯海索20mg），加水20ml，振摇使盐酸苯海索溶解，滤过，滤液分为两份：一份中加三硝基苯酚试液，即生成黄色沉淀；另一份中加20％氢氧化钠溶液，生成白色沉淀。
　　(2) 取该品细粉适量，加氯仿制成每1ml 中含盐酸苯海索2mg 的溶液，滤过，作为供试品溶液；另取盐酸苯海索对照品，加氯仿制成每1ml 中含2mg 的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（附录Ⅴ B）试验，吸取上述两种溶液各10μl ，分别点在同一硅胶Ｇ薄层板上，以氯仿－甲醇(9:1) 为展开剂，展开后，晾干，喷以稀碘化铋钾试液使显色。供试品溶液所显主斑点的位置应与对照品溶液的主斑点相同。
　　检查：含量均匀度 取本品1 片，置50ml具塞锥形瓶中，加水6ml ，振摇使崩解，加稀硫酸2ml 和氯仿10ml，再加二甲基黄－亚甲蓝混合指示液0.2ml ，用0.05％磺基丁二酸钠二辛酯溶液滴定，至近终点时强力振摇，继续滴定至氯仿层由绿色转变为红灰色；另精密量取盐酸苯海索对照品溶液（取盐酸苯海索对照品约20mg，精密称定，置50ml量瓶中，加稀硫酸20ml使溶解，并用水稀释至刻度，摇匀）5ml ，置50ml具塞锥形瓶中，加水3ml 与氯仿10ml，照上述方法，自“再加二甲基黄－亚甲蓝混合指示液0.2ml”起，依法测定；根据二者消耗0.05％磺基丁二酸钠二辛酯溶液的体积(ml)的比值，计算，应符合规定（附录Ⅹ E）。
　　其他：应符合片剂项下有关的各项规定（附录Ⅰ A）。
　　含量测定： 取本品25片，精密称定，研细，精密称取适量（约相当于盐酸苯海索20mg），置具塞锥形瓶中，加水8ml、稀硫酸3ml 和氯仿25ml，再加二甲基黄－亚甲蓝混合指示液 0.5ml，用0.25％磺基丁二酸钠二辛酯溶液滴定，至近终点时强力振摇，继续滴定至氯仿层由绿色转变为红灰色；另精密称取盐酸苯海索对照品20mg，照上述方法自“置具塞锥形瓶中”起，依法测定，根据二者消耗0.25％磺基丁二酸钠二辛酯溶液的量(ml)的比值计算，即得。
药理毒理
　　该品为中枢抗胆碱抗帕金森病药，作用在于选择性阻断纹状体的胆碱能神经通路，而对外周作用较小，从而有利于恢复帕金森病患者脑内多巴胺和乙酰胆碱的平衡，改善患者的帕金森病症状。
药代动力学
　　口服后吸收快而完全，可透过血脑屏障，口服1小时起效，作用持续6~12小时。服用量的56%随尿排出，肾功能不全时排泄减慢，有蓄积作用，并可从乳汁分泌。
适应症
　　用于帕金森病、帕金森综合征。也可用于药物引起的锥体外系疾患。
药物相互作用
　　1、该品与乙醇或其他中枢神经系统抑制药合用时，可使中枢抑制作用加强。
　　2、该品与金刚烷胺、抗胆碱药、单胺氧化酶抑制药帕吉林及丙卡巴肼合用时，可加强抗胆碱作用，并可发生麻痹性肠梗阻。
　　3、该品与单胺氧化酶抑制剂合用，可导致高血压。
　　4、该品与制酸药或吸附性止泻剂合用时，可减弱本品的效应。
　　5、该品与氯丙嗪合用时，后者代谢加快，可使其血药浓度降低。
　　6、该品与强心苷类合用可使后者在胃肠道停留时间延长，吸收增加，易于中毒。
药物过量
　　中毒症状：超剂量时，可见瞳孔散大、眼压增高、心悸、心动过速、排尿困难、无力、头痛、面红、发热或腹胀。有时伴有精神错乱、谵妄、妄想、幻觉等中毒性精神病症状。严重者可出现昏迷、惊厥、循环衰竭。处理：催吐或洗胃，采取增加排泄措施，并依病情进行相应对症治疗和支持疗法。
用法和用量
　　口服帕金森病、帕金森综合征，开始一日1~2mg，以后每3~5日增加2mg,至疗效最好而又不出现副反应为止，一般一日不超过10mg，分3~4次服用，须长期服用。极量一日20mg。药物诱发的锥体外系疾患，第一日2~4mg，分2~3次服用，以后视需要及耐受情况逐渐增加至5~10mg。老年患者应酌情减量。
　　【孕妇及哺乳期妇女用药】慎用。
　　【儿童用药】慎用。
　　【老年患者用药】 老年人长期应用容易促发青光眼。伴有动脉硬化者，对常用量的抗帕金森病药容易出现精神错乱、定向障碍、焦虑、幻觉及精神病样症状。应慎用。
不良反应
　　常见口干、视物模糊等，偶见心动过速、恶心、呕吐、尿潴留、便秘等。长期应用可出现嗜睡、抑郁、记忆力下降、幻觉、意识混浊。
禁忌
　　青光眼、尿潴留、前列腺肥大患者。 参考知识1 是中枢抗胆碱抗帕金森病药，帕金森知道吧?霍金就是得的这种病!但是这药有很多禁忌及不良反应症状，在医生指导下使用!