新版GMP 净化车间（无菌室、无尘室） A ,B,C,D 各对应等级的换气次数是多少（不考虑人员密集度）
2023-07-07本文主要是 新版GMP 净化车间（无菌室、无尘室） A ,B,C,D 各对应等级的换气次数是多少（不考虑人员密集度） 相关的知识问答，如果你也了解，请帮忙补充。
A级为单向流，不考虑换气次数；B级换气次数大于50次；C级换气次数大于25次；D级换气次数大于15次。
净化厂房的净化车间压差：主车间对相邻房间≥5Pa平均风速：10级、100级0.3－0.5m/s；温度 冬季>16℃；夏季 <26℃；波动±2℃。
湿度45－65%；GMP粉剂车间湿度在50%左右为宜；电子车间湿度略高以免产生静电。噪声≤65dB（A）；新风补充量是总送风量的10%－30%；照度300LX。洁净室正压气流（+23-25Pa）防止外来污染的进入。
扩展资料：
净化车间结构材料
1、净化厂房墙、顶板材一般多采用50mm厚的夹芯彩钢板制造，其特点为美观、刚性强、保温性能好、易施工。圆弧墙角、门、窗框等一般采用专用氧化铝型材制造。
2、地面可采用环氧自流坪地坪或高级耐磨塑料地板，有防静电要求的，可选用防静电型。
3、送回风管道用热渡锌板制成，贴净化保温效果好的阻燃型PF发泡塑胶板。
4、高效送风口用不锈钢框架，美观清洁，冲孔网板用烤漆铝板。
参考资料：百度百科-净化车间
参考知识1 A级为单向流，不考虑换气次数。B级换气次数大于50次
C级换气次数大于25次
D级换气次数大于15次追问
A\B \C\D 各对应98GMP哪种等级啊
追答理论上是A级对应100级
C级对应10000级
D级对应100000级
B级静态对应100级B级动态没有对应。
A级对应 CLASS4.8 B级静态对应class5 动态对应class 6 C级对应class 7 D对应class 8
但是A级和百级还是有显著的区别。A级要求必须是单向流，而百级没有这样的要求。
具体的换气次数，你搜索yy-0033，里面有。我目前无法复制过来。 参考知识C 业务难搞，打个小广告，要做洁净室检测可以联系我。 SGS 环境部 参考知识D 你可以参考医药厂房设计规范，
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