如何选择GMP干燥设备

2023-02-26

本文主要是 如何选择GMP干燥设备 相关的知识问答,如果你也了解,请帮忙补充。

在GMP中对制药设备的要求是,不仅要满足工艺生产技术要求,不污染药物和环境,而且要有利于清洗、消毒或灭菌,能适应设备验证的需要。现代化的制药设备对材质选择与内部结构优化提出很高的要求。制药企业必须建立设备维修、保养、清洗、校验、验证等管理制度,配备专职或兼职管理人员,确保设备始终如一地符合GMP要求。

药品GMP对设备的原则要求有以下4点。

(1)满足生产工艺技术要求,便于操作;

(2) 使用时不污染药物,也不污染生产环境;

(3)有利于清洗、 清毒或灭菌;

(4)能适应设备验证需要。

药品GMP (2010年修订)第七十一条规定:“设备的设计、选型、安装、改造和维护必须符合预定用途,应当尽可能降低产生污染、交叉污染、混淆和差错的风险,便于操作、清洁、维护,以及必要时进行的消毒和灭菌。”

选择设备的关键环节,一为技术性选择,二为经济性选择。

参考知识1 干燥设备有很多,具体根据你干燥物料,产量要求等等选择
CT.CT-C系列热风循环烘箱 、LZG螺旋振动干燥机 、YPG系列压力式喷雾造粒干燥机、
GYPG广谱高压力喷雾干燥机 、JYS系列浆叶式干燥机 、
药用GMP型烘箱 、GM系列干热灭菌箱 、臭氧灭菌箱 、FZG、YZG方形、圆筒静真空干燥机. 、
SZG 系列双锥回转真空干燥机 、GFG型高效沸腾干燥机 、XF系列箱式沸腾干燥器 、
ZLG系列振动流化床 、DW系列带式干燥机 、DWC系列多层带式穿流干燥机 、
DWT系列脱水蔬菜干燥机 、
脱水蔬菜前处理生产线 、XSG系列旋转闪蒸干燥机、QG/JG系列气流干燥机 、
ZLPG系列中药浸膏喷雾干燥机、LPG系列高速离心式喷雾干燥机、
ZB型真空耙式干燥机 、HZG直接加热式回转滚筒干燥机
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