软膏剂的工艺流程及注意事项?

2023-01-07

本文主要是 软膏剂的工艺流程及注意事项? 相关的知识问答,如果你也了解,请帮忙补充。

各类软膏的制备方法基质的净化与灭菌   对于油脂性基质,均应先加热熔融后用数层细布或七号铜丝筛趁热滤过,除去杂质。然后再加热到150℃1小时以上进行灭菌,同时也除去了水分。如用直火加热须注意防火;用蒸气夹层锅加热,则须用耐高压的夹层锅,在蒸气压力升到490.35kPa(5kg/cm2)时,锅内温度才能达到150℃。  药物的处理及加入基质中的方法  (1)不溶性固体药物应先磨成细粉,过六~七号筛,然后先与少量基质研匀,再逐渐递加其余基质研匀;或将药物的极细粉末加液体基质研磨均匀后,然后递加其余基质研至均匀;或在不断搅拌下,将药物细粉加到熔融的基质中,继续搅拌至冷凝即得。  (2)可溶**物,应先用适宜的溶剂溶解,然后再与基质混匀。若药物能溶于基质者,可用熔化的基质溶解。  (3)半固体粘稠**物,流浸膏等可先浓缩至糖浆状后再与基质混匀。浸膏应先加溶剂使之软化或研成糊状后,再加入基质中。  (4)中药水煎液常含有多量水分,易生霉,应进行适当的浓缩后,加入0.1%~0.3%新洁尔灭或0.3%~0.5%苯酚防腐,并加少量羊毛脂或吐温、司盘等混匀后,再与其他基质混匀。  (5)某些中药先用植物油加热提取,去渣后再与基质混匀。或用油与基质共同加热提取,去渣后冷凝即得(如烧烫伤膏、紫云膏等)。  (6)处方中有共熔组分时,如樟脑、冰片等共存时,可先将其共熔后再与冷至40℃以下的基质混匀。  (7)对热敏感的药物或挥发**物加入时,基质温度应控制在60℃以下。  制法  软膏剂的制备一般采用研合法、熔合法和乳化法。制备方法的选择需根据药物与基质的性质、用量及设备条件而定。  (1)研合法:由半固体和液体组分组成的软膏基质可用此法。可先取药物与部分基质或适宜液体研磨成细腻糊状,再递加其余基质研匀至取少许涂布于手背上无颗粒感觉为止。大量生产时可用电动研钵进行。  (2)熔合法:由熔点较高的组分组成的基质,常温下不能均匀混合,须用此法。若主药可溶于基质者亦可用此法混入。或一些药材需用基质加热浸取其有效成分者也用此法。操作时通常先将基质加热熔化,滤过,加入药物,搅匀并至冷凝。大量制备可用电动搅拌机混合。含不溶**物粉末的软膏,可通过研磨机进一步研磨使其更细腻均匀。  (3)乳化法:将油性物质(如凡士林、羊毛脂、硬脂酸、高级脂肪醇、单硬脂酸甘油酯等)加热至80℃左右使熔化,用细布滤过;另将水溶性成分(如硼砂、氢氧化钠、三乙醇胺、月桂醇硫酸钠及保湿剂、防腐剂等)溶于水,加热至较油相温度略高时(防止两相混合时油相中的组分过早析出或凝结),将水溶液慢慢加入油相中,边加边搅,制成乳剂基质。加入药物并搅拌至冷凝。  乳化剂中水、油两相的混合有三种方法:①两相同时掺和,适用于连续的或大批量的操作,需要一定设备。②分散相加到连续相中,适合于含小体积分散相的乳剂系统。③连续相加到分散相中,适用于多数乳剂系统,在混合过程中引起乳剂的转型,从而产生更为细小的分散相粒子。如制备O/W型乳剂基质时,水相在搅拌下极缓加到油相内,开始时水相的浓度低于油相,形成W/O型乳剂,当更多水加入时,乳剂粘度继续增加,直至W/O型乳剂水相的体积扩大到最大限度,超过此限,乳剂粘度降低,发生转型而成O/W型乳剂;使内相(油相)得以更细地分散。 参考知识1

软膏剂的工艺流程及注意事项:

    研合法:由半固体和液体组分组成的软膏基质可用此法。可先取药物与部分基质或适宜液体研磨成细腻糊状,再递加其余基质研匀至取少许涂布于手背上无颗粒感觉为止。大量生产时可用电动研钵进行

    熔合法:由熔点较高的组分组成的基质,常温下不能均匀混合,须用此法。若主药可溶于基质者亦可用此法混入。或一些药材需用基质加热浸取其有效成分者也用此法。操作时通常先将基质加热熔化,滤过,加入药物,搅匀并至冷凝。大量制备可用电动搅拌机混合。含不溶**物粉末的软膏,可通过研磨机进一步研磨使其更细腻均匀。

    乳化法:将油性物质(如凡士林、羊毛脂、硬脂酸、高级脂肪醇、单硬脂酸甘油酯等)加热至80℃左右使熔化,用细布滤过;另将水溶性成分(如硼砂、氢氧化钠、三乙醇胺、月桂醇硫酸钠及保湿剂、防腐剂等)溶于水,加热至较油相温度略高时(防止两相混合时油相中的组分过早析出或凝结),将水溶液慢慢加入油相中,边加边搅,制成乳剂基质。加入药物并搅拌至冷凝。

    乳化剂中水、油两相的混合有三种方法:①两相同时掺和,适用于连续的或大批量的操作,需要一定设备。②分散相加到连续相中,适合于含小体积分散相的乳剂系统。③连续相加到分散相中,适用于多数乳剂系统,在混合过程中引起乳剂的转型,从而产生更为细小的分散相粒子。如制备O/W型乳剂基质时,水相在搅拌下极缓加到油相内,开始时水相的浓度低于油相,形成W/O型乳剂,当更多水加入时,乳剂粘度继续增加,直至W/O型乳剂水相的体积扩大到最大限度,超过此限,乳剂粘度降低,发生转型而成O/W型乳剂;使内相(油相)得以更细地分散。

相似知识
如何制备软膏?   一、概述:  1.软膏剂:(ointments)是将药物加入适宜基质中制成的一种容易涂布于皮肤、粘膜、或创面的具有适当稠度的膏状外用制剂。  2.乳膏剂:用乳剂型基质所制备的软膏剂。  3.糊剂:
基质对于软膏剂的质量都有哪些影响 参考知识1基质对软膏剂的质量及药物的释放、穿透、吸收有重要影响。理想的基质应符合下列是要求:①具有适宜的稠度、粘着性和涂展性,无刺激性。②能与药物的水溶液或油溶液互相混合。③能作为药物的良好载体,有利
止痛消炎软膏使用时需要注意啥 参考知识1止痛消炎软膏的使用就是直接涂抹就可以,如果怕粘到衣服上或者无意间碰掉也可以用纱布遮盖。在使用的过程中要注意清洁伤口,不感染到细菌,保持患处干爽。  止痛消炎软膏是由独活、生天南星、生草乌、皂
药用软膏铝管的生产工艺流程是啥? 参考知识11、药包材是药品生产企业生产的药品所使用的直接接触药品的包装材料和容器。铝质药用软膏管是直接用来装药膏的铝制软管,含99.7%的工业纯铝。铝质药用软膏管,作为药品的一部分,药包材本身的质量、
软膏的制作常识 软膏:①研合法:将药物细粉加少量基质或适宜液体研磨成糊状,再递加其余基质研匀即可。本法适用于主药不宜加热者或软膏基质稠度适中,在常温下即能与药物均匀混合者。如章丹膏。  ②溶合法:将软膏基质加热溶化,
软膏剂基质分为哪几类?各有何特点 软膏剂基质分为:油脂性基质、乳剂型基质、水溶性基质这三类油脂性基质包括油脂类、类脂类及烃类等,其特点是润滑、无刺激性,并能封闭皮肤表面,减少水分蒸发,促进皮肤的水合作用,故对皮肤的保护及软化作用比其他
百多邦软膏的作用和功效 参考知识1百多邦软膏的作用和功效  百多邦软膏的作用和功效,是我们在生活中比较常见的滋补佳品,性价比也是非常高的,服用的量也是需要注意的一个点,特别适合养胃、养肺的人食用,百多邦软膏的作用和功效,教你
大量制备软膏剂时如何对凡士林等基质进行预处理? 对凡士林等基质需进行加热过滤及灭菌处理。在软膏剂的生产中,软膏剂的制备方法常常分为三种:研和法、熔和法和乳化法。溶液型或混悬型软膏采用研和法和熔和法,乳剂型软膏剂采用乳化法。研和法适合小量软膏的调配,