水杨酸 1.0g
单硬脂酸甘油酯 0.85g
蜂蜡 5.25g
石蜡 3.75g
硬脂酸 0.625g
液状石蜡 20.5g
白凡士林 3.35g
双硬脂酸铝 0.5g
氢氧化钙 0.05g（上清液8-10滴）
尼泊金乙酯 0.1g
蒸馏水 20.0g
水杨酸 1.0g 药物，发挥药物主要作用
单硬脂酸甘油酯 0.85g 表面活性剂，起乳化作用
蜂蜡 5.25g 渗透剂
石蜡 3.75g 渗透剂
硬脂酸 0.625g 表面活性剂，乳化油状物
液状石蜡 20.5g 渗透剂
白凡士林 3.35g 增稠剂
双硬脂酸铝 0.5g 增稠剂
氢氧化钙 0.05g（上清液8-10滴）酸碱中和剂
尼泊金乙酯 0.1g 防腐剂
蒸馏水 20.0g
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参考知识1
软膏剂系指药物与适宜基质制成得具有适当稠度得膏状外用制剂。它可在应用局部发挥疗效或起保护与滑润皮肤得作用药物也可吸收进入体循环产生全身治疗作用。基质为软膏剂得赋形剂它使软膏剂具有一定得剂型特性且影响软膏剂得质量及药物疗效得发挥基质本身又有保护与润滑皮肤得作用。软膏基质根据其组成可分三类油脂性、乳剂型、与水溶性基质。用乳剂型基质制备得软膏剂亦称乳膏剂 o型又称霜剂。软膏剂可根据药物与基质得性质用研合法、熔与法与乳化法制备。 固体药物可用基质中得适当组分溶解或先粉碎成细粉(按中国药典2010年版二部凡例标准)与少量基质或液体组分研成糊状再与其它基质研匀。所制得得软膏剂应均匀、细腻具有适当得粘稠性易涂于皮肤或粘膜上且无刺激性。软膏剂在存放过程中应无酸败、异臭、变色、变硬、油水分离等变质现象。就治疗而言首要条件就是混合在软膏基质中得药物须以适当速度与足够得量释放到达皮肤表面。因此药物自软膏基质得释放就是影响软膏剂作用得因素之一可以通过研究药物从基质中释放来评价软膏基质得优劣。药物从基质中释放有多种体外试验方法琼脂扩散法为应用较多得一种。它就是采用琼脂凝胶或明胶为扩散介质将软膏剂涂在含有指示剂得凝胶表面放置一定时间后测定药物与指示剂产生得色层高度来比较药物自基质中释放得速度。
扩散距离与时间得关系可用Loc kie等得经验式表示
2KX
式中为扩散距离mm 、X为扩散时间hr 、K为扩散系数mm2/hr
以不同时间呈色区得高度得平方 2对扩散时间X作图应得一条通过原点得直线此直线得斜率即为KK值反映了软膏剂释药能力得大小。尽管体外释药试验就是模拟人体条件进行得但体外试验条件与实际应用情况如琼脂与完整皮肤相比有很大不同 因此体外测得数据有一定得局限性多数就是比较性得可以作为选择软膏剂得实验手段之一。
三、 实验内容
一油脂性基质得水杨酸软膏制备
1、处方 水杨酸1g
液状石蜡适量
凡士林加至20g
2、制备取水杨酸置于研钵中加入适量液状石蜡研成糊状分次加入凡士林混合研匀即得。
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3、操作注意
1处方中得凡士林基质可根据气温以液状石蜡调节稠度。
2水杨酸需先粉碎成细粉(按药典标准)配制过程中避免接触金属器皿。
(二)O乳剂型基质得水杨酸软膏制备
1、处方 水杨酸 l、 0g
白凡士林 2、 4g
十八醇 1、 6g
单硬脂酸甘油酯 0、 4g
十二烷基硫酸钠 0、 2g
甘油 1、 4g
对羟基苯甲酸乙酯 0、 04g
蒸馏水加至 20g
2、制备取白凡士林、十八醇与单硬脂酸甘油酯置于烧杯中水浴加热至7080℃使其熔化将十二烷基硫酸钠、甘油、对羟基苯甲酸乙酯与计算量得蒸馏水置另一烧杯中加热至7080℃使其溶解在同温下将水液以细流加到油液中边加边搅拌至冷凝 即得o/w乳剂型基质。取水杨酸置于软膏板上或研钵中分次加入制得o/w乳剂型基质研匀制成20g。
(三)W/O乳剂型基质得水杨酸软膏制备
1、处方 水杨酸 1、 0g
单硬脂酸甘油酯 2、 0g
石蜡 2、 0g
白凡士林 1、 0g
液状石蜡 10、 0g
司盘80 0、 1g
乳化剂OP 0、 1g
对羟基苯甲酸乙酯 0、 02g
蒸馏水5、 0 ml
2、制备取挫成细末得石蜡、单硬脂酸甘油酯、 白凡士林、液状石蜡、司盘80、乳化剂OP与对羟基苯甲酸乙酯于蒸发皿中水浴上加热熔化并保持80℃细流加入同温得水边加边搅拌至冷凝 即得w/o乳剂型基质。用此基质同上制备水杨酸软膏20g。
(四)水溶性基质得水杨酸软膏制备
1、处方 水杨酸 1、 0g
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羧甲基纤维素钠 1、 2g
甘油 2、 0g
苯甲酸钠 0、 1g
蒸馏水 16、 8ml
2、制备
取羧甲基纤维素钠置于研钵中加入甘油研匀然后边研边加入溶有苯甲酸钠得水溶液待溶胀后研匀即得水溶性基质。用此基质同上制备水杨酸软膏20g。
(五)水杨酸软膏剂得体外释药试验
1、林格氏溶液得配制
处方 氯化钾 0、 85g
氯化钠 0、 03g
氯化钙 0、 048g
蒸馏水加至100 ml
2、含指示剂得琼脂凝胶得制备
于上述100 ml林格氏溶液中加入2g琼脂水浴加热溶解趁热用纱布过滤除去悬浮杂质冷至约60℃加入三氯化铁3 ml配制法请查中国药典 混匀立即沿壁倒入内径一样得八支小试管中试管长约10cm不得产生气泡每管上端留10mm空隙供填装软膏直立静置室温冷却成凝胶。
3、软膏释药试验
在装有琼脂得试管上端空隙外用软膏刀分别将制成得水杨酸软膏填装入内每种软膏各装两管软膏装时应铺至与琼脂表面密切接触并且应装至与管口齐平。装填完后应直立并于1、 3、 6、 9与24小时观察与测定呈色区得高度。
参考知识B
N.W是净重啊G.W是毛重啊