片剂包衣间的洁净度要求是

2023-07-06

本文主要是 片剂包衣间的洁净度要求是 相关的知识问答，如果你也了解，请帮忙补充。

参考知识1 配料；造粒；压片。
1、配料。按生产工艺要求，逐一称取原辅材料，放入混合设备中。称量前应校对好天平、磅秤，称量后应及时处理洁净，并放归原处。剩余的原辅材料应封严存放。
2、造粒。原辅材料全部加入混合设备后，关闭机盖，启动开关，搅拌15～30min，中间停两次，用不锈钢刮刀翻动搅拌机中的死角，使物料混合均匀在搅拌机不停的情况下，向已混合均匀的原辅材料中逐渐加入适量的粘合剂，先将其制成软材，然后再利用摇摆式颗粒机或其他造粒设备将软材制成湿颗粒。
3、压片。将颗粒加入料斗中，用手转动扳手轮，进行试压调试，直至片面光洁无黑点，片重、硬度合乎要求，崩解时限合格，即可开动机器，进行大批量生产。在压片过程中，应经常检查片重，并进行调节，使片重合乎规定。