iso9001年审需要准备那些材料?

2023-01-09

计量器具生产企业 获证企业接受监督审核至少应准备以下内容:

1、质量管理体系的变化情况,如:行政许可、资格方面,业务种类、组织机构、地域范围、主要管理人员,设备设施,体系文件等方面;

2、管理体系绩效方面的信息,包括:计量器具生产企业评价指标方面,计量器具生产企业过程得到有效控制,实现组织方针、目标,顾客满意度的提高,投诉减少等;

3、质量管理体系运行控制机制,包括:内审、管理评审,上次不符合采取的措施,投诉处理,近期在提高顾客满意度、提高过程效率和服务质量,提高员工服务能力提升等;

4、认证证书,认证标志的使用情况

5质量体系有效运行的标志,过程有续受控,顾客和相关方满意并实现持续改进。

6、计量器具生产企业资格年审情况.
参考知识1 各部门准备的材料:
1.综合管理部(行政、人力资源)
质量目标统计、内部审核、管理评审、体系文件、正反向追溯模拟召回、法律法规、特殊岗位员工的上岗证、培训记录、外来文件收集等。
2.销售部
客户调查、客户投诉处理和趋势分析、合同评审、外来文件收集。
3.采购部
原辅材料供应商证件(在有效期内的)、合格供应商目录、业绩评价表、外来文件收集。
4.质量管理部
检验记录和报告、计量器具检定、验证及确认、产品标准、外来文件收集。
5.生产部
标识、可追溯、关键操作岗位的人员培训记录、生产过程记录表格
设备设施维护计划和维修记录。
6仓库
仓库管理记录、出入库记录、化学品进货检验记录、标识、可追溯等。
参考知识B 除楼上回答外,再补充几点:
1、通用条款的相关证据
4.2.3(体系文件)
4.2.4(日常工作记录)
5.3(质量方针)应在质量手册中
5.4(质量目标)应在质量手册中
5.5(职责权限)应在质量手册中
8.4 数据分析,可以是质量目标的数据分析
8.5 改进,可以是内外审的改进记录以及日常工作的改进记录
2、内、外审及管理评审的相关记录(5.6,8.2.2)
3、ISO9001的条款6包括基础设施相关记录和人员培训的相关记录
4、日常工作记录(4.2.4,7.3)
5、8.2.3,8.2.4主要是质检记录
6、特别要注意特别要注意ISO9001的7.6条款,对计量器具校准的检验记录等。
参考知识C 除楼上回答外,再补充几点:
1、通用条款的相关证据
4.2.3(体系文件)
4.2.4(日常工作记录)
5.3(质量方针)应在质量手册中
5.4(质量目标)应在质量手册中
5.5(职责权限)应在质量手册中
8.4 数据分析,可以是质量目标的数据分析
8.5 改进,可以是内外审的改进记录以及日常工作的改进记录
2、内、外审及管理评审的相关记录(5.6,8.2.2)
3、ISO9001的条款6包括基础设施相关记录和人员培训的相关记录
4、日常工作记录(4.2.4,7.3)
5、8.2.3,8.2.4主要是质检记录
6、特别要注意特别要注意ISO9001的7.6条款,对计量器具校准的检验记录等
参考知识D 1、 ISO9001体系文件一套;认证合同
2、 质量目标的统计、分析及没有完成目标部门的整改报告(原因分析、纠正和预防措施、验证);
3、 ISO9001内审资料(内审计划、检查表、签到表、不符合项报告、内审报告、不符合项报告的结案);
4、 ISO9001管理评审资料(管理评审通知,管理评审报告);
5、 客户满意度调查、分析及改进;
6、 合同评审相关记录;
7、 年度培训计划及相关签到记录;
8、 供应商的评审计划及评审记录;
9、 上次认证审核的所有资料;
10、 用于产品检验和试验的仪器、工具的内外校报告、清单;
11、 公司的营业执照,机构代码复印件;
12、 各部门运行的相关记录提供。

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