生物制品常见的安全性检查主要都有哪些
2023-02-02
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检验量即试验所用供试品量(g、ml 或c㎡)
除另规定外般供试品检验量10g 或10ml;膜剂100c㎡;贵重药品、微量包装药品检验量酌减要求检查沙门菌供试品其检验量应增加20g 或20ml(其10g或者10ml 用于阳性照试验)
检验应2 包装单位抽取供试品蜜丸少于4丸膜剂少于4 片
般应随机抽取少于检验用量(两包装单位)3 倍量供试品
参考知识1
过敏性物质检查(异种蛋白)
杀菌、灭活、脱毒检查
残余毒力和毒性物质的检查
外源性污染检查(野毒、热原、表面抗原)