本文主要是 如何申请FDA注册号 相关的知识问答,如果你也了解,请帮忙补充。
你所说的FDA注册号是指 DMF文件归档号,还是NDC登记号?1、FDA简介
美国食品和药物管理局(Food and Drug Administration)简称FDA,FDA 是美国政府在健康与人类服务部(DHHS) 和公共卫生部 (PHS) 中设立的执行机构之一。作为一家科学管理机构,FDA 的职责是确保美国本国生产或进口的食品、化妆品、药物等产品的安全。
2、FDA注册认证
严格来说,目前所说FDA认证均为注册。FDA注册是没有证书的,产品通过在FDA进行注册,将取得注册号码,FDA会给申请人一份回函,但不存在FDA证书。
3、美国联系人
中国申请人在进行FDA注册时必须指派一名美国公民作为其联系人,FDA与申请人联系的桥梁。
4、FDA认证/注册有效期
所有须根据《联邦食品、药品和化妆品法案》第415节在FDA注册的食品企业应在FDA进行更新注册,每隔一年的每个偶数年的10月1日至12月31日之间进行。
国内有公司可以代理FDA注册认证,比如杭州琮芮。
参考知识D 美国FDA注册号申请,食品类,化妆品类直接填写申请表,即可注册。医疗器械类注册需要确认产品分类,再办理申请注册,不同类型产品,注册流程不同,欢迎咨询威达检测刘工。