如何建立实验室生物安全管理体系

2023-01-23

本文主要是如何建立实验室生物安全管理体系相关的知识问答，如果你也了解，请帮忙补充。

如何建立实验室生物安全管理体系
生物安全实验室的建立需要满足国家相关规则条例的要求，符合国家强制标准要求。
相关标准规范涉及如：
1.GB 50346-2011生物安全实验室建筑技术规范
2.GB 19489-2008 实验室生物安全通用要求
3.《病原微生物实验室生物安全管理条例》

酸碱及其它消毒的化学物质。整体布局时要注意，实验桌、安全柜以及各设备间的空间应便于打扫。
实验室应有管道排气系统，风向从“洁净区”到“污染区”。排出的空气不再循环至建筑物内的任何其他区域。
外部排气口要远离有人区、进风口，否则需经过HEPA过滤。实验人员必须证实进入实验室的风向是正确的。建议在实验室的入口处设置可视的监视装置，表明和证实进风的风向。要考虑安装HVAC控制系统，防止实验室持续正向增压。同时应安装声音报警装置，警告实验人员HVAC系统出了问题。并且至少每年要测试HEPA系统，确保工作正常。参考知识1

实验室质量管理体系的建立是要有明确的目的及规范的管理，有效的制约和高效的机制，能自我发展和完善的有机整体。
在病原微生物实验室进行的检测工作的质量管理作为单位质量管理体系的有机组成部分有关生物安全方面的特殊要求包括：实验室准入，操作规范，个人防护、健康监护、消毒效果评估，菌毒种保管，废弃物处理和意外处置、实验室生物风险评估等各项生物安全规章制度应编入单位实验室质量体系文件;质量与生物安全管理体系必须确定总负责人，明确管理部门，检测部门、保障部门、部门职责、相互关系以及各部门负责人的责任、权利和义务;生物安全管理委员会，要建立生物安全监督员和内审员队伍，定期进行生物安全督促检查;要求各部门执行本单位编制的实验室质量与生物安全管理体系文件，并按文件规定的程序开展各项管理活动，维持体系的运行和改进。答案来自

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