GMP和ISO13485的区别

2023-01-09

本文主要是 GMP和ISO13485的区别 相关的知识问答，如果你也了解，请帮忙补充。

参考知识1 1.执行力度不同：GMP是法规，13485是认证企业内部需要，行业推荐标准
2.审核机构不同：GMP代表国家实施审核，13485只是一个认证机构
3.关注点不同：GMP最关注实质细节方面的东西，13485只是一个泛泛的标准，具体实施程度看企业内部的情形。
4.GMP监督审核员都是大爷，13485审核员看被审企业的脸色行事，否则就没饭吃
可以说：GMP源于13485但细节要求高于13485，里面有很多否决项，是必须达到的。本回答被提问者和网友采纳 参考知识B 不同体系，各有不同需要。