为啥叫13485？

2023-01-09

本文主要是 为什么叫13485？ 相关的知识问答，如果你也了解，请帮忙补充。

参考知识1 ISO13485中文叫“医疗器械 质量管理体系 用于法规的要求” 由于医疗器械是救死扶伤、防病治病的特殊产品。 参考知识B 帮忙点个采纳谢谢：因为ISO13485是一个“协调标准”是妥协各国医疗器械法规而编写的。第一个原则就是企业需要满足各国法规的要求

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 参考知识C 医疗器械行业过去一直使用ISO13485标准（我国等同标准号为YY/T 0287）作为质量管理体系认证的依据。过去这个标准是在ISO9001：1994标准基础上增加医疗器械行业特殊要求而制定的。因此满足ISO13485也就符合ISO9001：1994的要求。自从ISO9001：2000标准颁布以后，ISO/TC210反复讨论，于2003年颁布了新的ISO13485：2003国际标准，新标准与旧标准相比有较大的改动，它有了许多医疗器械行业的特点。 参考知识D 13485这样容易让人记住 第5个回答  2019-12-03 他要起这样的，你也没办法，没有为什么，就是喜欢而已
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iso 13485是啥标准 1.概述1.1ISO13485标准的简要回顾ISO13485标准已经经历了两个版本，1996年ISO发布了ISO13485:1996《质量体系—医疗器械—ISO9001应用的专用要求》标准，该标准不是
iso 13485是啥标准 参考知识1ISO13485全称是《医疗器械-质量管理体系-用于法规的要求》，该标准由ISO/TC210-医疗器械质量管理和通用要求标准化技术委员会制定，贯穿产品立项、设计开发、样品制备、注册检测、临床
iso13485是啥体系？ ISO13485是医疗器械质量管理体系标准。自1996年发布以来，得到全世界广泛的实施和应用。ISO13485是适用于法规环境下的管理标准；从名称上即明确是用于法规的质量管理体系要求。医疗器械在国际上
13485质量管理体系认证 ISO13485医疗器械质量管理体系认证，是针对您整个公司的认证，并不是单一部门从采购到最后的检验出厂，整个产品的流程都在这个认证范围。您公司如果有ISO13485的内审员，或者有人以前做过这个认证，
13485认证是啥意思 13485认证具体是啥意思 参考知识11、13485认证是医疗器械质量管理体系认证。2、13485认证全称为ISO13485认证,它是采用ISO9000过程的模型,应用于法规监管的医疗器械制造环境编写。3、13485认证的目的是
GMP和ISO13485的区别 参考知识11.执行力度不同：GMP是法规，13485是认证企业内部需要，行业推荐标准2.审核机构不同：GMP代表国家实施审核，13485只是一个认证机构3.关注点不同：GMP最关注实质细节方面的东西，
哪些产品要认证ISO13485啊？ 参考知识1我这里办理ISO13485认证。网名就是我的手机号ISO13485是医疗器械体系。是针对工厂运营管理的。申请质量管理体系认证的申请方应报送以下材料1、申请方授权代表签署的质量体系认证申请书；
ISO 13485 验证指的是啥 参考知识1ISO13485是国际医疗器械行业的专用质量管理体系标准。“验证”是其中一个专业术语，指通过提供客观证据对规定要求已得到满足的认定。所以你这个问题就不通，如果问题是：1、ISO13485中验
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