ISO 13485 验证指的是啥

2023-01-06

本文主要是 ISO 13485 验证指的是什么相关的知识问答，如果你也了解，请帮忙补充。

参考知识1 ISO 13485 是国际医疗器械行业的专用质量管理体系标准。
“验证” 是其中一个专业术语，指通过提供客观证据对规定要求已得到满足的认定。
所以你这个问题就不通，如果问题是：
1、ISO 13485中验证指的是什么？
简要答案如上所述，具体答案不好回答，因为验证还要看所针对的对象来具体定义；
2、ISO 13485 认证指的是什么？
ISO 13485 认证就是体系认证，如同9000族标准一样性质的公司体系认证，只不过随着器械行业的发展，13485体系是一项法规，行业内企业必须通过此体系认证(国内转化该标准后称其为YY/T 0287体系) 参考知识B ISO13485医疗器械质量管理体系认证

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